美国食品和药物管理局针对 RJ Reynolds Vapor Co. 的 Vuse Vibe Tank Menthol 3.0% 和 Vuse Ciro Cartridge Menthol 1.5% 发布了营销拒绝令 (MDO)。

 

“与国会授予的权力一致，FDA 仍然致力于根据公共卫生标准评估新的烟草产品应用，该标准考虑了烟草产品对整个人群的风险和益处，”FDA 主任布赖恩金说。 FDA 烟草产品中心。“这些产品的应用没有提供足够的科学证据来表明对成年吸烟者的潜在好处超过了青少年开始和使用的风险。”

 

“现有证据表明，非烟草味电子烟，包括薄荷味电子烟，在年轻人的吸引力、吸收和使用方面具有已知的重大风险；相比之下，数据表明烟草味电子烟对年轻人没有同样的吸引力，因此不会造成同样程度的风险，”FDA 在一份声明中写道。

 

“鉴于青少年风险的这些现有差异，申请人需要提供强有力的证据来证明使用他们的薄荷味电子烟产品可能会促进完全转换或可能会大大减少成年吸烟者对可燃香烟的使用，而不仅仅是烟草所促进的- 口味的电子烟产品。来自 2022 年全国青年烟草调查的数据发现，Vuse 是青年电子烟用户报告“通常”使用的第二大最常见品牌。”

 

“今天的决定与提交给 FDA 审查的具体申请有关，”金说。“申请人有责任提供足够有力的科学证据来证明已达到必要的公共卫生标准。在这种情况下，提供的证据不符合该标准。”

 

在评估最近的 MDO 对 RJRV 的母公司 BAT 的影响时，摩根士丹利指出，Vuse Vibe 和 Vuse Ciro 仅占 BAT 在美国电子烟总销售额的一小部分

 

该投资银行在给投资者的一份报告中写道：“如果它选择上诉，我们预计其产品将继续留在市场上，因为上诉仍在进行中，从而对运营影响最小/没有影响。”

 

摩根士丹利表示，MDO 提供了另一个例子，表明 FDA 一直不愿批准薄荷电子烟口味。迄今为止，该机构仅批准了烟草味电子烟。

 

该金融机构还指出，FDA 已批准 IQOS 的薄荷醇变体上市前烟草产品申请和改良风险烟草产品指定，这可能使其成为市场上为数不多的薄荷醇降低风险的替代品之一。

 

据摩根士丹利称，FDA 的目标是在 2023 年 8 月发布禁止薄荷醇卷烟的最终规则，但考虑到预期的行业诉讼，最终实施可能需要五到六年的时间