最近有机会和FDA的人相接触，获得了一些资讯，这里和大伙分享一下。

一、CTP的工作效率怎么这么低？

FDA严重缺少人手，2020年9月FDA收到数百万份的PMTA申请，这是远超FDA预料的，有些客户一次性就递交数千份PMTA申请，按其内部流程，不能只看前几份就说行或不行，哪怕他们的申请材料做的再不好，再不全面，哪怕一上来审核人员就知道最后的结论肯定是几千份申请全部拒审，尽管如此，那也要按流程全部看完。所以，这些海量的资料确实延缓了进度。

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