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冲刺PMTA,中国厂家在美国悬而未决的命运

  2024年的第一个月,FDA先后对SMOK、suorin、BLU PLUS、Bidi stick电子烟品牌的部分产品下发营销拒绝令(MDO),这意味着这些公司不得在美国营销或分销这些产品,否则将面临 FDA 执法行动的风险。FDA上一次下发MDO还是在2023年10月,时隔两个月后密集地下发MDO,在全美最大TPE展会展开前,FDA的举动意味着什么?这会是美国对电子烟的新一轮监管的开始吗?

【两个至上原创】美国食品药品监督管理局(FDA)对雾化电子烟的监管在2024年似乎再次收紧,但部分中国厂商还在等待属于自己的“船票”。

 

2024年的第一个月,FDA先后对SMOK、Suorin、BLU PLUS、Bidi stick电子烟品牌的部分产品下发营销拒绝令(MDO),这意味着这些公司不得在美国营销或分销这些产品,否则将面临 FDA 执法行动的风险。FDA上一次下发MDO还是在2023年10月,时隔两个月后密集地下发MDO,在全美最大TPE展会展开前,FDA的举动意味着什么?这会是美国对电子烟的新一轮监管的开始吗?

 

 FDA在2024年下发的四次MDO|图源:FDA

 

四个品牌,分属三品类

 

两个至上对1月以来FDA下发的MDO的产品进行了盘点,发现四个品牌的产品涉及到了开放式电子烟、换弹式电子烟、一次性电子烟等三品类,而其中既有中国公司、也有英国公司。FDA的动作似乎有意将雾化电子烟的所有品类在2024年开年做一次“点名”。且这些产品在各自的类型中都有足够的知名度,并不是无人知晓的小品牌、小厂家。

 

1月16日,SMOK的22款电子烟产品被FDA下发营销拒绝令(MDO),被拒绝的产品包括烟具设备、烟仓、雾化器烟弹。两个至上统计后发现,SMOK这次“被拒”的22个产品分属六个系列,皆为开放式电子烟产品,以下为具体分类列表:

 

SMOK OSUB ONE 系列:

   - SMOK OSUB ONE Device

   - SMOK OSUB ONE RPM Cartridge

   - SMOK OSUB ONE RPM Cartridge 3 Pack

 

SMOK RPM 系列:

   - SMOK RPM DC 0.8 Ω MTL ATOMIZER

   - SMOK RPM DC 0.8 Ω MTL ATOMizer 5 Pack

   - SMOK RPM 40 Device

   - SMOK RPM Empty Standard Cartridge

   - SMOK RPM Empty Nord Cartridge

   - SMOK RPM Mesh 0.4 Ω Atomizer

   - SMOK PRM 2 Mesh 0.16 Ω Atomizer

   - SMOK RPM Mesh 0.4 Ω Atomizer

 

SMOK Nfix 系列:

   - SMOK Nfix Device

   - Nfix DC 0.8 Ω MTL Pod

 

SMOK POZZ 系列:

   - SMOK POZZ Device

   - SMOK POZZ DC 0.8 Ω Pod

 

SMOK Nord 系列:

   - SMOK Nord DC 0.8 Ω MTL Atomizer

   - SMOK Nord 2 Device

   - SMOK Nord 2 RPM Cartridge

   - SMOK Nord 2 Nord Cartridge