在上周发布的推文《澳洲监管收紧：RELX、IGET等被检出违禁成分，电子烟企业合规迫在眉睫》中，格物消费曾对澳大利亚的电子烟监管进行了一番梳理，指出澳大利亚的电子烟监管实际上进入“过渡期”。去年上任的澳大利亚卫生与老龄部部长马克·巴特勒大致划定了以下方向：

● 将一次性逐出澳大利亚市场；

● 严打未完整处方药注册ARTG的产品；

● 推动更新已有电子烟产品标准TGO110；

● 电子烟在澳大利亚进一步向药品靠拢；

碍于篇幅，在上一篇推文中我们仍有诸多内容被舍弃，为了帮助大家更好地了解澳大利亚的电子烟监管，我们本篇推文中进一步进行补充，配合阅读，效果更佳。

电子烟在澳大利亚还存在哪些限制？

上一篇中我们提到，电子烟在澳大利亚与2021年被归类为处方药，由隶属于澳大利亚卫生与老龄部（DHAC）的治疗用品管理局（TGA）监管。所以其必须符合两个标准：其一是《尼古丁电子烟产品标准(TGO 110) 》，其二则是完成处方药注册ARTG。

那么，另一问题来了，电子烟是否可以在澳大利亚进行广告营销呢？答案是否定的。和处方药享受一样的广告待遇——几乎没有任何营销的空间。官方定义的宣传限制包括：

● 使用广播或电视（包括流媒体服务）进行宣传；

● 在非药店或药店营销集团直接控制的网站或任何其他广告上进行促销；

● 由社交媒体影响者或品牌大使进行促销；

● 通过社交媒体平台进行付费推广；

● 包含尼古丁电子烟产品的图片展示；

● 包含与尼古丁电子烟产品相关的商品名称、商标或标识 ；

● 包含对口味的提及；

● 声明或暗示吸电子烟危害不大或危害小于吸烟 ；

● 含有库存尼古丁电子烟产品优于其他产品的声明或暗示；

● 包含鼓励使用者使用尼古丁电子烟的激励措施；

另外，除了上述被归为处方药所带来的限制，澳大利亚对还在产品标准层面有两个限制必须遵守，分别是儿童安全包装吗，以及信息留存制度。

未注册为处方药不能卖？澳大利亚如何管控？

关于这一问题，澳大利亚留出路子只能说“留了，但约等于没有”。针对尚未完成注册的处方药（电子烟目前就处于这一状态），澳大利亚给出了三条路可以走，分别是特别准入计划 (SAS)、授权处方者 (AP) 计划以及临床试验实现合法供应：

从名字就能看出，能走这些路的，要不就是重点新药，要不就是少数医生可以背书显然，无论哪一条都是电子烟走不通的——这就导致了，所有进入澳大利亚的电子烟都处于未批准状态。

那么，过去几年都没有一款电子烟完成澳大利亚的ARTG注册，澳大利亚是如何保证产品符合标准呢？和部分国家或地区直接用检测报告申报不同，澳大利亚会让TGA实验室对进入澳大利亚市场的产品进行检测，标准就是我们之前提到的TGO110，主要项目为：

●尼古丁检测：检测尼古丁含量是否在合规范围；

●违禁成分检测：检测是否含有TGO110规定的8种违禁成分；

●产品标签检测：监测电子烟产品包装标签是否符合TGO 110规定；

如果以上三项检测无法通过，那么被发警告，扣押，并且销毁产品的几率就很高了。

澳大利亚收紧监管并非没有预兆

今年5月2日，马克·巴特勒正式发布“5月新政”：措施包括：停止进口非处方电子烟；提高电子烟的最低质量标准；电子烟需采用类似药品的包装；降低尼古丁；禁止所有一次性。对于