美国食品和药物管理局证实了许多人已经预料到的事情：Juul Labs 必须从美国市场上移除所有目前销售的 Juul 产品。

 

“今天的行动是 FDA 承诺确保目前向消费者销售的所有电子烟和电子尼古丁输送系统产品符合我们的公共卫生标准的进一步进展，”FDA 专员 Robert M. Califf 说。“该机构投入了大量资源来审查占美国市场大部分公司的产品。我们认识到这些构成了可用产品的重要组成部分，其中许多在青少年电子烟的兴起中发挥了不成比例的作用。”

 

这些营销拒绝令 (MDO) 仅适用于这些产品的商业分销、进口和零售，并不限制个人消费者拥有或使用——FDA 不能也不会强制要求个人消费者拥有或使用 Juul 产品或任何其他烟草制品。

 

在审查了该公司的上市前烟草产品申请后，FDA 确定这些申请缺乏关于产品毒理学特征的足够证据，无法证明该产品的营销适合保护公众健康。特别是，该公司的一些研究结果引起了人们的关注，因为数据不足和相互矛盾——包括关于基因毒性和从公司专有的电子烟油中浸出的潜在有害化学物质——这些数据尚未得到充分解决，并阻止了 FDA 完成完整的毒理学研究。对公司申请中指定的产品进行风险评估。

 

FDA 表示，迄今为止，它还没有收到表明与使用 Juul 设备或 Juul 豆荚相关的直接危害的临床信息。然而，今天发布的 MDO 反映了 FDA 的决定，即没有足够的证据来评估使用 Juul 产品的潜在毒理学风险。

 

该机构在一份声明中写道：“也无法知道在 Juul 设备上使用其他授权或未经授权的第三方电子液体烟弹或在非 Juul 设备上使用 Juul 烟弹的潜在危害。 ”

 

“FDA 的任务是确保在该国销售的烟草产品符合法律规定的标准，但证明产品符合这些标准的责任最终落在了公司的肩上，”该公司代理主任米歇尔·米塔尔说。 FDA 烟草产品中心。“与所有制造商一样，Juul 有机会提供证据证明其产品的营销符合这些标准。但是，该公司没有提供该证据，而是给我们留下了重要的问题。在没有确定相关健康风险所需的数据的情况下，FDA 正在发布这些营销拒绝令。”