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美国、中国、全球电子烟政策动向

从今年8月底美国电子烟相关肺病爆发以来,病例人数与死亡人数不断上升。据美国疾病预防控制中心(CDC)截止到10月1日的数据,已经报告的与使用电子烟或雾化相关的肺损伤病例有1080例,覆盖48个州和美属维尔京群岛,15个州出现18例死亡。
 

约有78%的病例有使用含有THC产品的历史,最新的全国和地方调查结果表明,含有THC的电子烟产品可能在肺病爆发中发挥了作用。

目前CDC怀疑这些肺病与某种化学物质有关,但尚不清楚这种化学物质到底是什么。目前没有任何一种单一产品或成分被发现与肺部损伤有关。用户可能并不清楚在电子烟或烟油里有什么,市面上的产品来自复杂的供应链,甚至可能含非法成分。要了解病因,还需要掌握更多信息。

在尚未明确病因的情况下, CDC作出了谨慎的建议,参看Dots此前文章《FDA最新警告:停止使用含有THC的电子烟和街头电子烟》。这也与美国各州目前的临时性监管动向一脉相承。本文再次梳理了美国联邦层面、各州层面对电子烟的监管动向,中国以及世界各国对电子烟监管政策及动向。

01、美国的监管动向

(一)白宫、国会、联邦层面的动向

从2016年8月8日开始,美国食品药品监督管理局(FDA)要求将电子烟产品作为烟草产品进行监管。参见Dots机构投资者社区此前文章《FDA发布电子烟上市指南,一文梳理美国电子烟监管政策》。

2019年9月25日,FDA于官网发布了《Premarket Tobacco Product Applications and Recordkeeping Requirements》(售前烟草产品申请及记录保存要求)PMTA拟议法案。本次拟议法案扩大了对在美销售的烟草产品品类的监管,明确将电子烟划入PMTA程序中。如果该产品从全民健康(烟民与非烟民)角度来说是有正向促进作用的,FDA将通过该产品的PMTA上市申请。

2019年9月11日,美国总统特朗普表示,联邦政府正在考虑禁止非烟草口味的电子烟,以应对青少年使用电子烟产品的问题。但两天后特朗普似乎倒退了。他发推文说:“虽然我喜欢电子烟替代香烟,但我们需要确保此替代品对所有人都安全!让我们将假冒商品从市场上下架,并让孩子远离电子烟!”  
9月17日,负责FDA和CDC的卫生和公共服务部长Alex Azar在推特上表示:“我们的电子烟计划可以总结如下:1、成年人仍可以使用调味烟草产品;2、烟草公司可以将调味烟草产品提交FDA审查;3、在获得批准之前,不允许在市场上出售对孩子们具有吸引力的调味电子烟。”

在肺病爆发之前,国会已经出台了多项法案,其中包括禁止在线销售,迫使电子烟行业向FDA支付使用费,制定国家21号烟草法,管制合成尼古丁,限制广告,或将这些内容组合在一起。近日,来自两党的参议员聚集在一起,商讨严格的规则,以限制电子烟硬件并向电子烟产品征收联邦税。

(二)各州和城市的监管政策
 
上图来自维基百科。

旧金山市:旧金山于6月25日宣布全面禁售电子烟,该禁令将于1月生效,旧金山成为美国第一个禁售电子烟的城市。

密歇根州:密歇根州州长于9月4日发布禁止销售调味电子烟的行政禁令,但不包括烟草味产品。禁令将于180天后生效。密歇根州成为美国第一个禁售调味电子烟的州。