美国FDA批准了首支电子烟Vuse Solo上市-HNB之家

在拒绝了 100 多万支电子烟相关产品后，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，它授权了第一支电子烟--由英美烟草制造的 Vuse Solo。FDA 批准了该公司烟草口味的烟弹，但是拒绝了其他调味的烟弹。在今年 9 月结束了为期 1 年对电子烟的专项打击活动之后，FDA 开始陆续允许这些电子烟公司继续销售他们的产品。不过该机构表示，任何新的烟草产品都需要授权才能销售。现在，任何未经授权销售的产品都是非法销售。

VUSE SOLO

各公司提交了 650 万个电子烟产品的申请，该机构要么拒绝了绝大部分的申请，要么说申请不完整。美国食品和药物管理局说，它的决定集中在电子烟产品对成年吸烟者--他们可能用它来戒烟--的好处是否超过了让儿童和青少年首次接触尼古丁的风险。

烟草味的 Vuse 电子烟是美国食品和药物管理局称符合这一标准的第一款产品。根据 2021 年美国青少年烟草调查，约有 10% 的高中生吸烟者使用 Vuse 产品。但该机构在一份声明中说，青少年使用烟草味的可能性较小。美国食品和药物管理局拒绝了 Vuse 的 10 种口味的烟弹，并仍在审查其薄荷味的申请。

该机构在声明中说，它也在限制 R.J. Reynolds Vapor Company 围绕其电子烟的广告，以减少青少年看到广告的可能性。

这对于行业来说无疑是个天大的好消息，它释放了2点关键信息：

一、通过PMTA将成为后续电子烟产品进军美国市场的合规性门槛，同时PMTA也会成为其他国家地区制定雾化电子烟监管政策的参考。

此前虽然很多电子烟企业都申请了PMTA，但也有一些企业持观望态度，认为PMTA会像欧洲的政策那样宽松一些。而此次Vuse通过PMTA，加上FDA的一系列动作，说明后续想要合法进入美国市场，PMTA是一道必过的门槛。PMTA法规的严苛性与科学性，将会成为其他国家地区制定监管政策的参考。

二、烟草口味电子烟趋势持续强化，也可能会影响国内趋势走向，所以烟油、电子烟生产企业要做好放弃调味电子烟的相应准备。

电子烟是传统烟草的减害替代品，随着这一观点的普及传播，加上监管趋势的明朗，很多烟油、电子烟企业都在开发、重点推出烟草口味的雾化液。FDA的这次公告，也是彰显了这一趋势。

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